Одобрение генной терапии для детей с СМА в США

Международная группа исследователей из 14 стран завершила успешные третьи клинические испытания интратекальной генной терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей до 18 лет. Результаты работы опубликованы в журнале Nature Medicine, и препарат уже получил лицензию на основе предварительных данных. СМА — это тяжелое наследственное заболевание, связанное с поражением двигательных нейронов из-за нехватки гена SMN1. Терапия онасемноген абепарвовек (торговое название «Золгенсма») вводится внутривенно, тогда как новая форма OAV101 IT предназначена для интратекального введения. Испытания, в которых участвовали 126 пациентов в возрасте от 2 до 17 лет, показали улучшение двигательных функций. Полученные результаты стали основанием для одобрения препарата FDA, который выйдет на рынок под именем «Итвисма». Также проведены исследования по электросудорожной терапии, выявившие частые побочные эффекты у пациентов.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: